Efficacy and safety
Precauciones y Advertencias
La apnea del prematuro es un diagnóstico de exclusión. Hay que descartar otras causas de apnea, determinar la concentración plasmática basal de cafeína de los recién nacidos tratados previamente con teofilina y en los recién nacidos cuyas madres consumieron grandes cantidades de cafeína antes del parto.
Perfil de Seguridad de cafeina citrato en la apnea prematuro
La farmacología y la toxicología conocidas de la cafeína y otras metilxantinas predicen las reacciones adversas probables a la cafeína citrato. Los efectos descritos incluyen la estimulación del sistema nervioso central (SNC) como convulsiones, irritabilidad, inquietud y nerviosismo, efectos cardíacos como taquicardia, arritmia, hipertensión arterial y aumento del volumen sistólico, y trastornos del metabolismo y la nutrición como hiperglucemia. Estos efectos están relacionados con la dosis y pueden obligar a medir la concentración plasmática del fármaco y a reducir la dosis.
La farmacología y la toxicología conocidas de la cafeína y otras metilxantinas predicen las reacciones adversas probables a la cafeína citrato. Los efectos descritos incluyen la estimulación del sistema nervioso central (SNC) como convulsiones, irritabilidad, inquietud y nerviosismo, efectos cardiacos como taquicardia, arritmia, hipertensión arterial y aumento del volumen sistólico, y trastornos del metabolismo y la nutrición como hiperglucemia. Estos efectos están relacionados con la dosis y pueden obligar a medir la concentración plasmática del fármaco y a reducir la dosis.
Sobredosificación
Las concentraciones plasmáticas de cafeína descritas en las publicaciones después de una sobredosis han variado aproximadamente entre 50mg/L y 350mg/L.
Los signos y síntomas referidos en las publicaciones tras una sobredosis de cafeína en lactantes prematuros comprenden:
- hiperglucemia
- hipopotasemia
- temblor fino de las extremidades
- inquietud, hipertonía
- opistótonos,
- movimientos tonicoclónicos
- crisis convulsivas
- taquipnea
- taquicardia
- vómitos
- irritación gástrica
- hemorragia digestiva
- pirexia
- nerviosismo
- aumento de la urea en sangre y del recuento de leucocitos y movimientos involuntarios de la mandíbula y los labios.
Se ha notificado un caso de sobredosis de cafeína complicado por la aparición de hemorragia intraventricular y secuelas neurológicas a largo plazo.
No se han notificado muertes debidas a sobredosis de cafeína en lactantes prematuros.
Tratamiento
El tratamiento de la sobredosis de cafeina citrato en el tratamiento de la apnea prematuro, es fundamentalmente sintomático y de apoyo.
Es necesario controlar las concentraciones plasmáticas de potasio y glucosa y corregir la hipopotasemia y la hiperglucemia.
Se ha comprobado que la concentración plasmática de cafeína disminuye tras una exanguinotransfusión.
Las convulsiones pueden tratarse mediante la administración intravenosa de
antiepilépticos (diazepam o un barbitúrico como el pentobarbital sódico o el fenobarbital).
Atención
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